Farmacopeia Europeia (EP)

Biopuremax é o melhor sistema de tratamento para água purificada.

A produção de WFI com tecnologias de não destilação faz parte da Farmacopeia Europeia (EP). A EP está agora harmonizada com a USP, que permite a produção de WFI baseada em membrana há mais de 30 anos.

A Biopuremax é especializada em projetos de sistemas farmacêuticos de água sem destilação, de acordo com a monografia revisada pela EP sobre “Água para injeção, permitindo a produção por tecnologias de não destilação”, emitida em 18 de março de 2016.

Ao instalar e operar o equipamento sem destilação, os custos totais do ciclo de vida investidos e operacionais podem ser drasticamente reduzidos.

Nos sistemas EP PW / WFI, o desafio não é apenas atingir os padrões químicos necessários, mas também a baixa contagem de bactérias adequada para a água de qualidade farmacêutica EP. Isto é especialmente importante para água para injetáveis.

Como o sistema Biopuremax não possui produtos químicos adicionados nem meios orgânicos, é perfeito para a produção EP WFI, pois assegura uma contagem total de bactérias muito baixa. Esta é a razão pela qual os sistemas Biopuremax são superiores a todos os outros sistemas PW / WFI.