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Geração de WFI baseada em membrana ISO 22519 Edição 2 – Atualização 3
sistema de purificação de agua farmaceutica

Escopo ISO 22519 para sistema de geração WFI baseado em membrana:
Fornecer critérios de avaliação para projeto, operação e desempenho.
É apropriado para sistemas de geração, projetados após a publicação da ISO 22519, segunda edição.
Princípios: Projeto de processo, construção, operação, manutenção, controle de parâmetros do sistema.
Fora do Escopo:

Validação
Destilação
Limites do sistema:

Início: Entrada de água potável.
Não incluído – Sistema de tratamento de água que visa melhorar a água de alimentação para padrões de potabilidade.
Extremidade: Válvula de entrada do tanque de armazenamento WFI (inclusive) ou na POU (se não houver tanque instalado).
Não incluído – tanque de armazenamento WFI

Isenção de responsabilidade – Esses posts não são opiniões oficiais da ISO.



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